Моніторинг інформаційного простору

Доброго дня, шановні колеги! Що сталося за тиждень:

  1. 2D-маркировка лекарственных средств не остановит «серый» импорт

  2. Минздрав будет следить за ценами на лекарства: чего ждать украинцам

  3. Электронный рецепт без телефона не выпишут, а за лекарствами придется побегать

  4. Насколько законны электронные чеки и смогут ли они защитить покупателей

  5. Комунарський районний суд м. Запоріжжя ухвалив вирок фармацевту, яка без рецепту реалізувала наркотичний лікарський препарат

  6. Иностранные и частично отечественные фармпроизводители готовы к введению 2Д-маркировке лекарств – мнения

 

2D-маркировка лекарственных средств не остановит «серый» импорт

Наталья Сергиенко, исполнительный директор комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, считает, что введение 2D-маркировки упаковок лекарственных средств не поможет в борьбе с их «серым» импортом. Нелегальный ввоз лекарственных препаратов и их распространение является для украинского фармрынка не менее острой проблемой, чем фальсификат, полагает эксперт. К тому же, это негативно отражается на имидже компании-производителя, а в результате — нарушает доверие пациентов к эффективности конкретного препарата.

«Кроме фальсификата, который является предумышленным нарушением, когда лекарство подделывают и меняется его качественный состав, очень распространено в Украине такое явление, как «серый» импорт. Лекарственное средство при этом является оригинальным, но его ввоз в Украину не был санкционирован производителем и, соответственно, цепь его поставки невозможно отследить, чтобы гарантировать качество», — цитирует Наталью Сергиенко «Интерфакс-Украина».

По словам исполнительного директора комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, операторы фармрынка не считают мероприятия по предотвращению нелегального импорта и оборота лекарственных средств достаточно эффективным, отмечая, что основными каналами распространения такой продукции в Украине стали отдельные врачи, больницы и онлайн-аптеки. В борьбе с «серым» импортом необходима более активная деятельность правоохранительных и контролирующих органов. Согласно Концепции государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств, утвержденной Кабмином Украины, инструментом противодействия распространению подделанных лекарств станет единая государственная система мониторинга обращения лекарственных средств и маркировки контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств.

Однако, Наталья Сергиенко считает, что введение 2D-маркировки упаковок лекарственных средств не поможет в борьбе с их «серым» импортом. Ведь если оригинальный лекарственный препарат с соответствующими идентификационными знаками будет завезен нелегально и попадет в нелегальные каналы распространения, гарантировать качество продукта, которое получит пациент, нельзя.

Джерело: pharma.net.ua

Минздрав будет следить за ценами на лекарства: чего ждать украинцам

Министерство здравоохранения будет регулировать цены на популярные препараты и лекарства для тяжелобольных

Кабмин ввел госрегулирование цен на препараты из Национального перечня лекарств. С 1 июля Министерство здравоохранения будет устанавливать граничные цены на 427 медикаментов, которые украинцы принимают чаще всего. Какие препараты подешевеют и для кого, разобрался сайт “Сегодня”.

Вместо 1000 препаратов – 427 Минздрав будет регулировать цены лекарств только из Национального перечня. Это список препаратов, которые пациент может получить в больницах бесплатно. Старая версия Нацперечня включала более 1000 медикаментов. Многие из них не используют в других странах и имеют более эффективные аналоги. Например, в 2016-м из госбюджета закупили на 70 млн грн экстрактов плодов дикой моркови, хмеля, мяты перечной, хлорофилипта и других подобных средств. Такие препараты, в лучшем случае, убирают симптомы. Зато на жизненно необходимые лекарства денег в госбюджете не хватало – пациенты покупали их за свой счет.

В 2017-м Минздрав обновил Национальный перечень лекарств. Теперь в нем 427 препаратов от распространенных и тяжелых болезней. Нынешний список лекарств не окончательный – его пересматривают каждый год. Новый перечень составляли, основываясь на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения, поясняют в ведомстве. Из всех препаратов 60 – популярные лекарства, которыми пользуются украинцы. А в закупках на них тратят 80% средств госбюджета. А чтобы цены на лекарства из Нацперечня не были завышенными, ведомство установит граничную цену на каждый из препаратов.

Цены на лекарства будут сравнивать с заграничными Цены будут регулироваться по референтной модели. Минздрав сравнит цены на лекарства из Нацперечня в пяти странах: Польше, Словакии, Венгрии, Чехии и Латвии. Так же регулируются цены на препараты по программе “Доступные лекарства”. Цена препарата в Украине не должна быть выше. А поскольку уровень доходов ниже, средняя цена будет умножаться на коэффициент 0,8. Это и будет граничная цена. Однако это касается только препаратов, которые закупают за счет государства. То есть, те лекарства, которые пациенты получают на стационарном лечении в больнице. И если закупка препарата на год превышает 5 млн грн. Цены в аптеках будут регулироваться по-другому. Минздрав вводит систему регрессивных наценок. То есть, чем дороже препарат, тем меньшую наценку аптека может установить.

На лекарство до 100 грн аптека может установить надбавку 25%. Если препарат стоит от 100 до 500 грн – 20%. От 500 до 1000 – 15%. Выше 1000 грн – максимальная надбавка не может превышать 10%. Такой механизм должен убрать явление, когда аптекарь специально убеждает купить самый дорогой препарат среди аналогов, отмечают в ведомстве. В Минздраве подсчитали, что госрегулирование цен на популярные препараты поможет сэкономить 214 млн грн. Это позволит закупить больше лекарств для больниц, которые получат пациенты. Но есть другая проблема – часто медучреждения скрывают лекарства от больных.

Как проверить наличие лекарств в больнице 66% украинцев дают оценку “плохо” обеспеченности больниц лекарствами, говорится в исследовании “Индекс здоровья. Украина – 2018”. В частности, это связано с тем, что пациенты не могут проверить, есть ли лекарства в больнице на самом деле. В Минздраве придумали, как решить вопрос. Ведомство обязало больницы отчитываться о наличии лекарств. Такая норма прописана в приказе № 509 “Об осуществлении мероприятий по контролю использования лекарственных средств и медицинских изделий, закупленных за бюджетные средства”. Каждое медучреждение должно размещать информацию об остатках лекарств на своих сайтах или на порталах местной власти. Информация должна обновляться еженедельно. А если данных о препаратах нет, пациент может отправить запрос главврачу или в государственную областную администрацию. Кроме того, существует несколько ресурсов, на которых можно проверить наличие бесплатных лекарств.

  • liky.ua – можно проверить наличие лекарств в 13 областях: Волынской, Ивано-Франковской, Полтавской, Днепропетровской, Херсонской, Ровенской, Хмельницкой, Житомирской, Винницкой, Запорожской, Луганской, Донецкой и в г. Киев. В остальных регионах проверка на стадии запуска. Информация обновляется раз в месяц.
  • likycontrol.org.ua – на сайте можно проверить наличие препаратов для онкобольных. Также можно проверить купленный в аптеке препарат, не был ли он закуплен за счет государства.
  • eliky.in.ua – охватывает все регионы, однако на сайте представлены данные не по всем больницам. Также на сайте можно найти аптеки, которые берут участие в программе “Доступные лекарства”.

Джерело: Сегодня

 

Электронный рецепт без телефона не выпишут, а за лекарствами придется побегать

 

С 1 апреля 2019 года Национальная службы здоровья Украины (НСЗУ) тестирует обновленную госпрограмму “Доступные лекарства” и электронную систему рецептов. По этим программам НСЗУ должна выплачивать аптекам деньги за программные лекарства. На практике это означает, что препараты от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета второго типа и бронхиальной астмы выдаются участникам программы компенсации (реимбурсации) только при условии подписания декларации с семейным доктором.

Впрочем, даже тем украинцам, которые не страдают от указанных недугов, не стоит отмахиваться от Е-рецептов. Реализация препаратов по программе “Доступные лекарства” – только тестовый период работы аптек с электронными рецептами. Уже в ближайшее время, как только систему электронного документооборота сочтут “обкатанной”, все рецептурные лекарства будут реализовываться в электронном виде.

По результатам первой недели функционирования нового режима предсказать, когда же систему “обкатают”, невозможно. Зато можно понять, какие сбои в работе медицинских информационных систем (МИС) уже произошли, и с какими трудностями столкнулись участники программы “Доступные лекарства”, которые попытались воспользоваться электронными рецептами.

Нет телефона – нет рецепта

Первым делом 26 млн украинцев, которые подписали договор с семейным доктором, должны авторизовать номер мобильного телефона, указанный в декларации. Альтернативных вариантов для людей, которые не пользуются сотовой связью, формально в системе не предусмотрено: семейный врач выписывает рецепт в МИС после проверки достоверности номера телефона. SMS-сообщение с уникальным номером рецепта и кодом подтверждения для получения лекарств в аптеке приходит на указанный пациентом номер.


На практике, впрочем, врач может распечатать консультационное заключение, содержащее раздел с назначениями. В нем указывается информация о выписанных лекарствах и номер электронного рецепта. Но “безбумажным” этот рецепт назвать уже не получится. Да и кроме 16-значного номера Е-рецепта для получения в аптеке лекарственного средства нужен еще и 4-значный код подтверждения. А вот его-то можно получить только в SMS-сообщении. Возможность использовать вместо телефона, например, электронный адрес системой не предусмотрена.

Те же более 15 млн украинцев, которые не подписали договор с семейным врачом, в программе реимбурсации “Доступные лекарства” не принимают участия вовсе. И никаких альтернатив получить оплаченные бюджетом препараты, кроме как подписать декларацию с доктором, у них нет. Как заверяют в Министерстве здравоохранения, весь оборот рецептурных препаратов будет переведен на систему Е-рецептов.

“Доступность” лекарств преувеличена

По задумке авторов электронной системы, действия тех, кому достался новый рецепт весьма незатейливы: в любой удобной аптеке достаточно назвать номер рецепта, и сотрудник предложит препараты, которые есть в этой аптеке и входят в программу “Доступные лекарства”.

Но, как показала практика, именно на этом этапе и происходит большая часть “сбоев”. Основная масса жалоб поступила от пациентов, которые получили и э-рецепт, и код подтверждения, но не смогли получить нужные лекарства в аптеке.

При этом поиск фармацевтов, готовых предоставить препараты по новой электронной системе, является исключительно компетенцией и заботой больного. Согласно данным НСЗУ, в программе реимбурсации “Доступные лекарства” участвуют 800 аптечных заведений и еще 5383 мест продажи лекарственных средств. На сайте службы функционирует и карта, отображающая все пункты, где можно получить нужные препараты по э-рецепту.

Вот только, признают в НСЗУ, все эти 6 тыс. пунктов – лишь треть от общего числа аптек Украины. Да и те далеко не всегда готовы обслужить пациента по коду.


В течение недели большинство медицинских и аптечных информационных систем, обеспечивающих выписку и отпуск е-рецептов, будут подключены к центральной базе данных“, – сообщили в департаменте информационных технологий НСЗУ. Но не уточнили, почему МИС не были обновлены заранее, до официального запуска э-рецептов с 1 апреля.

Не все области одинаково равны

География доступности препаратов и услуг по системе “Доступные лекарства” достаточно разнообразна. Если в Киеве по системе электронных рецептов работают 472 аптеки, во Львовской области – 488, а в Харьковской области – 475 аптеки, то хватает на карте страны и белых пятен.

Топ-5 наименее готовых к Е-рецептам регионов Украины:

  • Сумская область – 95 аптечных отделений и 19 аптечных пунктов.

  • Кировоградская область – 99 отделений и 11 пунктов.

  • Закарпатская область – 92 отделения и 12 пунктов.

  • Черниговская область – 74 отделения и 15 пунктов.

  • Херсонская область – 70 отделений и 15 пунктов.

Жителям этих регионов придется быть внимательней остальных и перепроверять, где находится ближайшая аптека, которая сможет выдать лекарства по Е-рецепту. По крайней мере первое время: ряд аптек и пунктов выдачи лекарственных средств только 1 апреля 2019 года подали заявки на подключение к МИС – медицинским информационным системам, через которые они получают доступ к Электронной системе здравоохранения, так что скоро карта должна пополниться новыми адресами. Правда, на переход 100% аптечных сетей на Е-рецепты рассчитывать в 2019 году не стоит.

Джерело: vesti-ukr.com

 

Насколько законны электронные чеки и смогут ли они защитить покупателей

Электронные деньги, подписи, билеты, а теперь еще и кассовые чеки. ГФС позволила вместо кассовых аппаратов использовать смартфоны и планшеты, которые будут формировать электронный чек. Таким образом Украина постепенно становится более технологичной. Как уход от бумажных чеков повлияет на покупателей и что изменит в работе продавцов?

Эл-чек в Украине – что это такое и как работает

В Украине 107,6 тысяч предпринимателей используют кассовые аппараты (РРО) при осуществлении расчетных операций. Стоимость одного такого аппарата колеблется от 5 до 20 тысяч гривен. В то же время, предприниматели должны еще тратиться на его обслуживание. Государственная фискальная служба внесла в Государственный реестр регистраторов расчетных операций восемь новейших моделей, которые позволяют продавцу проводить расчеты с помощью смартфона или планшета. Поэтому, благодаря упрощению процедуры и разрешению использовать смартфон или планшет, бизнес сможет избавиться от бумажной волокиты, сэкономить время и деньги.

Раньше была монополия на производство кассовых аппаратов: их могли изготавливать приближенные к руководству ГФС компании. Зарабатывали деньги не только на продаже, довольно дорого стоило их обслуживание. Самые жесткие штрафы в ГФС были за нарушение кассовых дисциплин. Когда мы перейдем на электронные носители – это будет нормально,
– говорит экономист, глава Украинской Ассоциации поставщиков торговых сетей Алексей Дорошенко.

Для использования новаций достаточно лишь бесплатно скачать приложение в свой смартфон или соответствующий софт. Уже разработано программное обеспечение для Windows и Android.

захист споживачів, е-чеки

Поскольку чек будет формироваться в виде QR-кода, потребитель сможет его получить на эл-почту или через SMS, Viber, WhatsApp.

И если обычная регистрация кассового аппарата занимает примерно 5 дней, то проект электронного чека делает ее практически мгновенной.

По мнению экспертов, автоматизация этих процедур улучшит взаимодействие между предпринимателями и контролирующими органами. Вскоре электронные устройства появятся у многих продавцов товаров, а расчеты будут проводить в безналичной форме.

Сейчас к проекту присоединилось около 200 субъектов предпринимательской деятельности. По данным ассоциации предпринимателей Украины, введение этой системы позволит представителям малого и среднего бизнеса сэкономить примерно 56 миллионов гривен. Еще один плюс для предпринимателей – если расчет происходит через электронную сеть, продавец получает доступ к персональным данным своих покупателей. Ведь чеки будут приходить в электронном виде на разнообразные мессенджеры,
– отмечает председатель ВОО “Потребительское доверие” Елена Куликова.

Дополнительная защита прав потребителей

Введение электронных чеков выгодно не только бизнесу, но и потребителям, которые смогут получить подтверждение оплаты удобным для себя способом.

Все чеки будут генерироваться на одной платформе, владельцем которой будет Государственная фискальная служба. В случае возникновения проблем с чеком, покупатель сможет получить нужную информацию через QR-код.

С одной стороны, у предпринимателей, которые присоединятся к этой инициативе, формируется клиентская база, поэтому они могут эффективнее работать со своими потенциальными покупателями: создавать программы лояльности, персонифицированные предложения и прочее. ГФС таким образом пытается вытащить бизнес из тени и пополнить государственный бюджет. Если эта система в обязательном порядке будет внедряться, особенно это касается онлайн-магазинов, то они могут уменьшить нелегальную торговлю контрабандой,
– добавляет Елена Куликова.

Чеки, которые пока не защищают

Правда, на пути внедрения новации могут возникнуть проблемы, прежде всего это нестабильная работа системы.

Традиционно может зависнуть сервер ГФС. Такие проблемы бывают и сейчас, когда подается отчетность. Сервер банально может не справиться с потоком запросов, из-за чего предпринимателю не приходит подтверждение о подаче отчетности, что может привести к штрафам.

Относительно минусов. Сейчас эта программа работает в тестовом режиме, поэтому если покупатель купит товар, получит эл-чек и его не устроит его качество, он не сможет обратиться за защитой своих прав в Госпродспотребслужбу. Согласно действующему законодательству, только фискальный чек сможет подтвердить оплату товара или услуги. Поэтому нужно вносить правки в закон,
– отмечает Елена Куликова.

Будут возникать трудности у покупателей с теми компаниями, которые не желают честно работать. Сейчас они просто не выдают чеки, не будут они этого делать и с внедрением их электронной разновидности.

Есть много вопросов как это будет происходить, но мы понимаем – введение эл-чеков не повлияет на детенизацию экономики, если не будет сделано других шагов. Новация избавит малый бизнес от дополнительных расходов, но не будет способствовать масштабному выходу бизнеса из тени. Это лишь одна из причин и не главная,
– говорит Алексей Дорошенко.

Зато, покупателям старшего возраста такая новация вряд ли понравится. Ведь у большинства пожилых людей нет не то что смартфона, но и компьютера. В случае введения полного перехода на эл-чеки, покупатели старшего возраста и те, у кого нет современных гаджетов, останутся беззащитными.

Эта новация нужна, ведь она лишает представителей бизнеса необходимости покупки и обслуживания кассового аппарата. Это уже достаточно большой шаг навстречу бизнесу.

Джерело: 24tv.ua

 

Комунарський районний суд м. Запоріжжя ухвалив вирок фармацевту, яка без рецепту реалізувала наркотичний лікарський препарат

Визнати винною у вчиненні злочину, передбаченого частиною першою статті 320 Кримінального кодексу України та призначити покарання у види штрафу у розмірі 510 гривень з позбавленням права обіймати посади пов’язані з реалізацією фармацевтичної продукції строком на 1 рік – такий вирок ухвалив Комунарський районний суд м. Запоріжжя одному з фармацевтів мережі аптек ТОВ «Санте».

Це покарання узгодили прокурор та обвинувачена в укладеній ними угоді про визнання винуватості. За її умовами, жінка беззаперечно визнала себе винуватою у інкримінованому їй злочині і погодилась на обумовлений штраф та тимчасове позбавлення  права обіймати посаду.

Як встановив суд, 12 січня 2019 року, громадянка М., перебуваючи на робочому місці, на посаді фармацевта Аптеки ТОВ «САНТЕ», реалізувала без рецепту громадянину К. 40 таблеток комбінованого лікарського засобу «Кодтерпін ІС», які згідно із висновком експерта містять у своєму складі кодеїн, який належить до наркотичних засобів, обіг яких обмежено, чим порушила встановлені правила відпуску комбінованих наркотичних лікарських препаратів.

З повним текстом вироку можна ознайомитись тут.

Вирок не набрав законної сили і може бути оскаржений до апеляційної інстанції.

За повідомленням прес-служби суду 

 

Иностранные и частично отечественные фармпроизводители готовы к введению 2Д-маркировке лекарств – мнения

Иностранные и некоторые отечественные фармацевтические производители готовы к введению 2Д-маркировки упаковок лекарственных средств, предусмотренной в рамках Концепции государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственный средств.

Такое мнение агентству “Интерфакс-Украина” высказал директор Аптечной профессиональной ассоциации Украины (АПАУ) Владимир Руденко, комментируя техническую готовность фармпроизводителей к внедрению новой системы.

“Если говорить о европейских производителях, то они к этому готовы. С февраля 2019 года в Европе уже действует система такого кодирования. Если принять во внимание отечественных производителей, то часть из них также готова к этим нововведениям, имеет оборудование. Некоторые из них участвуют в пилотном проекте, но части еще надо поработать в вопросах готовности, прежде всего, приобрести оборудование”, – сказал он.

Комментируя готовность к новой системе аптечных учреждений, В.Руденко отметил необходимость установить в аптеках программное обеспечение ответа на сканеры.

“Как только программа 2D-кодирования будет утверждена, аптеки, безусловно, примут в ней участие. Не вижу в этом больших проблем”, – сказал он.

Комментируя возможные сроки внедрения этой системы, В.Руденко высказал мнение, что ее можно внедрить за три года.

“За три года можно успеть сделать все. В противном случае наша страна вскоре может стать ямой для накопления некачественных лекарств”, – сказал он.

Оценивая объем фальсифицированных лексредств на фармрынке Украины, В.Руденко напомнил: в официальных изданиях государственный регулятор информирует об 1% фальсификата.

В то же время, по данным ВОЗ и Министерства здравоохранения Украины, каждая 10-я упаковка лекарств в Украине может быть подделкой.

“Каким из этих данных доверять больше – сказать сложно. Лучше за разъяснениями рекомендую обратиться к Гослекслужбу”, – сказал он.

Как сообщалось, Кабинет министров 3 апреля 2019 года одобрил Концепцию государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утвердил план мероприятий по ее реализации, предусматривающый, в частности, создание единой госсистемы мониторинга обращения лексредств и маркировку контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств.

В рамках реализации концепции на упаковку лекарственных средств будет наноситься маркировка контрольными (идентификационными) знаками (2Д-кодировка) с последующим внесением производителями соответствующих данных в единую госсистему мониторинга обращения лекарственных средств.

Согласно аналитической записке к концепции, по данным проведенных ВОЗ исследований, около 10,5% лекарственных средств, используемых в странах с низким и средним уровнем доходов, является фальсификатом.

В то же время аналитики Минздрава Украины отмечают отсутствие в стране статистических данных о масштабах фальсификации лекарств.

Джерело: http://www.interfax.com.ua