Юридичні поради

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання порядок надання інформації про виявлені неякісні лікарські засоби

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання порядок надання інформації про виявлені неякісні лікарські засоби

Держлікслужба нагадала керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, про вимоги Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі. Відповідно до пункту 7 розділу I Порядку, затвердженого наказом МОЗ від 29.09.2014 № 677, суб’єкт господарювання зобов’язаний створити ефективну систему якості лікарських засобів із затвердженим планом термінових дій, з визначенням заходів,…

Держлікслужба нагадала ліцензіатам, які документи потрібно зберігати протягом строку дії ліцензії

Держлікслужба нагадала ліцензіатам, які документи потрібно зберігати протягом строку дії ліцензії

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками надала роз’яснення щодо термінів зберігання документів під час здійснення діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Зокрема, відповідно до вимог пункту 29 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених…

Держлікслужба нагадала порядок процедури отримання ліцензії на наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

Держлікслужба нагадала порядок процедури отримання ліцензії на наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

У Держлікслужбі зазначили, що відповідно до Постанови КМУ від 06 квітня 2016 року №282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення…

Держлікслужба нагадала алгоритм порядку надання інформації про утилізацію лікарських засобів

Держлікслужба нагадала алгоритм порядку надання інформації про утилізацію лікарських засобів

У Держлікслужбі звернулись до суб’єктів господарювання та нагадали про алгоритм порядку надання інформації про утилізацію лікарських засобів. Так, відповідно до п. 6 «Правил  утилізації та знищення лікарських засобів» затверджених Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 №242, суб’єкти господарювання, які мають лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, подають органам державного контролю за місцем провадження…

Держлікслужба нагадала кваліфікаційні вимоги до персоналу аптечних закладів

Держлікслужба нагадала кваліфікаційні вимоги до персоналу аптечних закладів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області нагадала суб’єктам господарювання про обов’язкові вимоги до кваліфікації персоналу, що здійснює виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Серед вимог фахівцями служби названі наступні: ■ Відповідно до п. 181 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів,…

Держлікслужба нагадала вимоги законодавства щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля

Держлікслужба нагадала вимоги законодавства щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля

У зв`язку із чисельними зверненнями суб`єктів господарювання до Держлікслужби щодо питань маркування лікарських засобів шрифтом Брайля відповідно до вимог статті 12 Закону України «Про лікарські засоби», служба інформує про наступне: порядок маркування лікарських засобів шрифтом Брайля затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2010 № 722. Даний Порядок регулює механізм та вимоги щодо нанесення на…

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання про правила використання факсиміле

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання про правила використання факсиміле

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками нагадує, що використання факсиміле при підписанні заяв щодо ліцензування господарської діяльності, не передбачено чинним законодавством, а випадок його застосування за письмовою згодою сторін у даному випадку не застосовується. Таким чином, використання факсиміле при поданні до Держлікслужби документів у зазначених випадках, не допускаються. Документи, що складаються…

У Держпродспоживслужбі нагадали про особливості обігу харчових продуктів в аптечних закладах

У Держпродспоживслужбі нагадали про особливості обігу харчових продуктів в аптечних закладах

У Держпродспоживслужбі вчергове нагадали, що всі оператори ринку, які здійснюють діяльність з обігу харчових продуктів, у тому числі і аптечні заклади, в асортименті яких є будь-які харчові продукти, відповідно статті 25 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності і якості харчових продуктів» повинні бути внесені до державного реєстру потужностей операторів ринку, адміністратором якого…

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання про правила оформлення та подання документів

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання про правила оформлення та подання документів

Держлікслужба нагадала суб’єктам господарювання щодо необхідності дотримуватися в повній мірі вимог встановлених чинним законодавством, зокрема, у частині оформлення та подання документів до служби. Зокрема, йдеться про наступні документи: ▪ заява про отримання ліцензії; ▪ заява про анулювання або часткове анулювання ліцензії/звуження провадження виду господарської діяльності; ▪ заява про зупинення дії ліцензії повністю або частково; ▪…

У Держлікслужбі нагадали про строки дії діючих строкових ліцензій в умовах воєнного стану

У Держлікслужбі нагадали про строки дії діючих строкових ліцензій в умовах воєнного стану

У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками додатково нагадали, що відповідно до підпункту 5 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 18.03.2022 № 314 «Деякі питання забезпечення провадження господарської діяльності в умовах воєнного стану» строки дії діючих строкових ліцензій та документів дозвільного характеру автоматично продовжуються на період воєнного стану та три…